מפעלי שיאון ברחבי העולם פועלים בהתאם לתקנים בינלאומיים מחמירים ומחזיקים בתעודות:
ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | ISO 14001:2015
מוצרי החברה נושאים אישורי MDR-CE, FDA ואמ"ר.

​

חטיבת האיכות בשיאון מורכבת משלוש מחלקות מרכזיות: 

רגולציה (RA): אחראית להבטיח שהמוצרים עומדים בדרישות הרגולטוריות של גופים כגון FDA, CE, ISO ורשויות פיקוח נוספות בעולם. המחלקה פועלת להשגת אישורים שיווקיים ומספקת ליווי רגולטורי גם לשותפינו העסקיים.

הבטחת איכות: אחראית להבטחת עמידות מוצרי החברה בדרישות הרגולציה ובתקנים הרלוונטיים,
תוך שימת דגש על תהליכי בקרה ושיפור מתמידים בכל שלבי הפיתוח והייצור.
בקרת איכות: מבצעת בדיקות מקיפות של חומרי הגלם והמוצרים בשלבי הייצור השונים עד לשלב הסופי לפני ההפצה. תהליך זה מבטיח כי התכנון והוולידציה הניבו מוצרים איכותיים העונים על צרכי לקוחותינו. בקרת האיכות מהווה שכבת הגנה נוספת במקרה של סטייה בתהליך.

 

לצפייה והורדת תעודות האיכות שלנו: